案例介紹

• 項(xiàng)目名稱(chēng):上海某某科技有限公司
• 建筑面積:6000m2
• 服務(wù)項(xiàng)目:實(shí)驗(yàn)室無(wú)塵車(chē)間
• 項(xiàng)目地址:上海浦東新區(qū)張江
• 施工工期：90天
• 潔凈等級(jí):萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間

案例詳情

　　一 工程概況

　　項(xiàng)目為上海浦東張江實(shí)驗(yàn)室無(wú)塵凈化車(chē)間裝飾裝修，總建筑面積6000平方米，項(xiàng)目類(lèi)型為新建實(shí)驗(yàn)室潔凈車(chē)間凈化工程，工程范圍包含凈化車(chē)間中的空調(diào)體系，彩鋼板天花吊頂，自流平地上，彩鋼板隔墻，吊頂風(fēng)柜及其控制體系，空調(diào)設(shè)備配電，照明插座配電體系等。

　　二 規(guī)劃依據(jù)

　　1 甲方供給的有關(guān)設(shè)計(jì)工藝規(guī)劃資料

　　2 《潔凈廠房規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)》GB50243—2016

　　3 《潔凈廠房施工與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》GB50591—2010

　　4 《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)》GB50019—2015

　　5 《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》GB50243—2016

　　6 《建筑規(guī)劃防火標(biāo)準(zhǔn)》GB50016—2014

　　三、制藥廠實(shí)驗(yàn)室裝修、醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室裝修的關(guān)鍵技能

　　首先在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥廠房，醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室、凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室，制藥廠廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積累的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測(cè)，所以說(shuō)：GMP需求空氣凈化技能，而空氣凈化技能不代表GMP!潔凈度等級(jí)不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。制藥廠潔凈區(qū)需求對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行操控的房間(區(qū)域)，其建筑結(jié)構(gòu)、配備及其運(yùn)用均具有避免該區(qū)域內(nèi)污染物的引進(jìn)、發(fā)生和滯留的功用。氣鎖間設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間(如不同潔凈度等級(jí)的房間之間)的具有兩扇或多扇門(mén)的阻隔空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料收支其間時(shí)，對(duì)氣流進(jìn)行操控。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

　　四、制藥廠實(shí)驗(yàn)室裝修與設(shè)施基本要求

　　1、生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開(kāi)，不得位于同一建筑物內(nèi)。

　　2、根據(jù)生產(chǎn)工藝流程合理布置廠房設(shè)施，并根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模設(shè)置凈制、切制、炮炙等操作室。同一工廠和相鄰工廠之間的生產(chǎn)操作不得相互干擾。

　　3、直接口服飲片的粉碎、過(guò)篩、內(nèi)包裝等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)按照D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置，企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和特性對(duì)該區(qū)域采取適當(dāng)?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。

　　4、毒性中藥材加工、炮制應(yīng)使用專(zhuān)用設(shè)施和設(shè)備，并與其他飲片生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開(kāi)，產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)進(jìn)行處理并符合要求。

　　5、廠房的地面、墻壁、天花板等內(nèi)表面應(yīng)平整、易于清潔、不易產(chǎn)生墜物、不易滋生霉菌;應(yīng)有防止昆蟲(chóng)或其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。滅鼠劑、殺蟲(chóng)劑和熏蒸劑不得污染設(shè)備、材料和產(chǎn)品。

　　6、中藥材凈選應(yīng)設(shè)揀選工作臺(tái)，工作臺(tái)表面應(yīng)平整，不易產(chǎn)生脫落物。

　　7、中藥飲片炮制過(guò)程中產(chǎn)熱產(chǎn)汽的工序，應(yīng)設(shè)置必要的通風(fēng)、除煙、排濕、降溫等設(shè)施;揀選、篩選、切制、粉碎等易產(chǎn)塵的工序，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，以控制粉塵擴(kuò)散，避免污染和交叉污染，如安裝捕塵設(shè)備、排風(fēng)設(shè)施等。

　　8、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有足夠空間，面積與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。中藥材與中藥飲片應(yīng)分開(kāi)存放;有毒中藥材、飲片和其他有特殊要求的中藥材、飲片應(yīng)存放在專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，并配備相應(yīng)的防盜和監(jiān)控設(shè)施。

　　9、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施，并采取有效措施監(jiān)測(cè)溫度和濕度，確保中藥和中藥飲片按規(guī)定條件儲(chǔ)存;應(yīng)提供適當(dāng)?shù)脑O(shè)施(如專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)和冷藏設(shè)施)來(lái)儲(chǔ)存易串味和新鮮的中藥材。