案例介紹

• 項目名稱:上海某某生物醫(yī)藥有限公司
• 建筑面積:12000m2
• 服務項目:生物醫(yī)藥無塵車間
• 項目地址:上海市浦東新區(qū)臨港新片區(qū)
• 施工工期：120天
• 潔凈等級:萬級無塵車間

案例詳情

　　一 工程概況

　　項目為上海松江奉賢臨港新片區(qū)生物醫(yī)藥廠無塵凈化車間裝飾，總建筑面積17000平方米，項目類型為新建食品廠潔凈車間凈化工程，工程范圍包含凈化車間中的空調體系，彩鋼板天花吊頂，自流平地上，彩鋼板隔墻，吊頂風柜及其控制體系，空調設備配電，照明插座配電體系等。

　　二 規(guī)劃依據

　　1 甲方供給的有關設計工藝規(guī)劃資料

　　2 《潔凈廠房規(guī)劃標準》GB50243—2016

　　3 《潔凈廠房施工與檢驗標準》GB50591—2010

　　4 《采暖通風與空氣調節(jié)規(guī)劃標準》GB50019—2015

　　5 《通風與空調工程施工質量檢驗標準》GB50243—2016

　　6 《建筑規(guī)劃防火標準》GB50016—2014

　　三、潔凈分區(qū)

　　1、生物制藥工廠不僅設備費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高，而且對生產人員的素質有嚴格的要求。

　　2、在生產過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有(感染危險，死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應，產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應，環(huán)境效應。)

　　潔凈區(qū)(Clean Area)：

　　需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區(qū)域)，其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內污染物的引入、產生和滯留的功能。

　　氣鎖間(Air Lock)：

　　設置于兩個或數(shù)個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時，對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

　　生物制藥的潔凈廠房的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。

　　醫(yī)藥潔凈生產廠房的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝，生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產品質量。